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口腔速溶技術
Oral Instant Dissolve Technology
口腔速溶技術主要包括口腔速溶膜劑和口腔崩解片劑。
口腔速溶膜劑(Oral Fast-dissolving Films, 簡稱OFDF),又稱為口溶膜,是一種新的藥物傳遞系統,是即將一定劑量的化學藥品或中藥提取物的有效成分載入膜材料后制成薄膜片,置于舌上,無需飲水即可在唾液中能快速溶解、釋放藥物。
代表性藥物:西地那非口溶膜、他達拉非口溶膜、奧氮平口溶膜等。
口腔速崩片(Orally Disintegrating Tablets,簡稱ODT)是一種新型口服劑型。它是用微囊包裹藥物,再添加甘露醇 、山梨醇等易溶性輔料制成口服釋藥系統。該類制劑可在無水的條件下(或僅有少量水存在)于口腔中快速崩解,隨吞咽動作進入消化道,在口腔內無粘膜吸收,體內吸收、代謝過程與普通片劑一致。ODT與普通制劑相比,有服用方便、吸收快、生物利用度高、對消化道黏膜刺激性小等優點,受到廣泛關注。 口腔速崩片可在唾液中在幾秒之內快速溶解,或在口腔內快速崩解。此種新穎劑型對兒童、老年、臥床不起和嚴重傷殘病人最適宜。
代表性藥物:西地那非口崩片、阿立哌唑口崩片、苯磺貝他斯汀口崩片、奧美沙坦酯口崩片、苯磺酸美洛加巴林口崩片等。