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固態(tài)研究技術(shù)
Solid State Research Technology
● 小分子化學(xué)藥物的固態(tài)研究，近年在新藥早期研發(fā)，臨床前藥物發(fā)現(xiàn)，成為國內(nèi)外藥學(xué)研究的熱點。已上市的化學(xué)藥物絕大多數(shù)以固態(tài)形式給藥，其中又以晶體形式最為常見。不同的固體形態(tài)可以影響到藥物的溶解度，生物利用度，穩(wěn)定性，引濕性，粉體及流動性等特征，使藥物 在人體內(nèi)的溶解速度和吸收速度不同，進而影響到下游制劑的溶出和釋放，從而決定其臨床療效和安全性。因此藥物固態(tài)研究主要解決為候選藥物分子找到最適合開發(fā)的固態(tài)形態(tài)，發(fā)現(xiàn)和選擇優(yōu)勢晶型/鹽型能夠讓藥物研發(fā)事半功倍，進而降低藥物研發(fā)風(fēng)險；
● 九洲藥業(yè)固態(tài)研究技術(shù)平臺擁有經(jīng)驗豐富的科研人員，可以為客戶解決在CMC中出現(xiàn)的關(guān)于晶型以及結(jié)晶工藝方面相關(guān)的問題；
● 平臺配備了先進的儀器和設(shè)備，可以在新藥研發(fā)過程提供固態(tài)技術(shù)研究（晶型/鹽型/共晶篩選與系統(tǒng)研究，無定型制備與研究）；藥物分析檢測（pKa、Log P、Log D、晶型分析、熱分析、粉體性質(zhì)、粒徑、原料藥或制劑中晶型的定性和定量開發(fā)與驗證）；單晶培養(yǎng)，結(jié)構(gòu)解析；結(jié)晶工藝開發(fā)等服務(wù)；
● 平臺對物理化學(xué)性質(zhì)和工程原理有深入的理解，可針對有晶型，顆粒度要求的API及中間體進行結(jié)晶工藝開發(fā)，利于車間物料分離操作，提高純度；在生產(chǎn)放大過程中通過工藝控制晶型和粒度等，提高藥物開發(fā)的成功率，加速推進藥物上市。
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