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TECHNOLOGY PLATFORM
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藥物分離技術(shù)
Drug Separation Technology
九洲藥業(yè)藥物分離技術(shù)平臺能大幅度提升研發(fā)及生產(chǎn)效率。
藥物分離技術(shù)平臺具備包含正相液相制備能力、反相液相制備能力、離子交換分離能力、膜過濾能力和超臨界流體液相制備能力在內(nèi)的多種分離提純能力,在藥物研發(fā)及生產(chǎn)過程中可以免去大量的合成工藝優(yōu)化工作,大大提升工作效率和響應(yīng)項(xiàng)目需求能力。同時(shí),采用單一機(jī)理純化方式,都會存在純化效率低和廢液量大的問題。九洲藥業(yè)開發(fā)了兩種或兩種以上純化制備方式融合進(jìn)行提純的技術(shù)(包含膜過濾、離子交換、超臨界分離等其他技術(shù))。特別是對易成膠狀物、難溶性、大極性化合物分離、小極性化合物、無紫外吸收化合物分離(CAD)等,具有自主的創(chuàng)新技術(shù),能很好地解決此類問題。藥物分離技術(shù)平臺具備從毫克級到公斤級的單批次生產(chǎn)能力。
藥物分離技術(shù)平臺應(yīng)用
● 小分子化藥方面:本平臺已經(jīng)完成數(shù)十個(gè)小分子化藥(分子量1000以內(nèi))的分離及生產(chǎn),完成十余公斤的制備分離。
● 大分子化藥:完成了數(shù)十個(gè)多肽類化合物的分離(分子量1000-15000)。
● 完成了十余個(gè)分子量大于14萬的化合物分離,純度達(dá)到98.5%以上。
● 完成多個(gè)無紫外吸收項(xiàng)目的交付,達(dá)到百克級。
● 完成6個(gè)手性化合物分離,ee均值達(dá)到99.5以上,準(zhǔn)時(shí)保質(zhì)保量交付客戶。
平臺儀器設(shè)備