Service Platform
服務(wù)平臺
Service Platform
相關(guān)服務(wù)與解決方案
我們期待與您合作，并為您提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
制劑生產(chǎn)基地-瑞華中山
山德士（中國）所屬中山制劑工廠是諾華下屬的山德士集團在中國設(shè)立的制劑生產(chǎn)基地，于2023年3月31日加入九洲藥業(yè),建立完善的質(zhì)量管理體系，擁有先進的固體制劑、軟膏劑（凝膠劑）和口服液制造能力，具備豐富的產(chǎn)品工藝提升、技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗和可靠的供應(yīng)能力。
占地面積：5萬平方米。已建成符合中國GMP標(biāo)準(zhǔn)的固體制劑、軟膏劑（凝膠劑）和口服液車間，規(guī)劃建設(shè)抗腫瘤制劑車間。
質(zhì)量管理體系：基于NMPA、ICH、FDA和歐盟等GMP標(biāo)準(zhǔn)，建立起一套完善的質(zhì)量管理體系，覆蓋產(chǎn)品的整個生命周期。秉承持續(xù)改善的企業(yè)文化，確保生產(chǎn)運營的高效和合規(guī)。
管理團隊：核心管理團隊來自國際制藥企業(yè)，具備豐富的技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)品項目管理以及質(zhì)量管理經(jīng)驗，對國家藥品集采供應(yīng)有豐富的實踐經(jīng)驗。
業(yè)務(wù)范圍：構(gòu)建制劑從臨床前藥學(xué)研究至商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)。已引進項目覆蓋創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥研發(fā)、仿制藥一致性評價CDMO及技術(shù)咨詢和注冊申報等。
成熟業(yè)務(wù)服務(wù)
官方微信公眾號