Indication

治療領域

Product

產品名稱

Dosage Form

劑型

Strength& Package form

產品規格和包裝形式

Intended Market

市場

Status

產品狀態

Anti-epilepsy

抗癲癇

Carbamazepine

卡馬西平

Sustained Release Tablets

緩釋片

100mg,200mg&400mg

100CT/Bottle

100片/瓶

US/

China

美國

中國

FDA: Approved 美國已獲批

NMPA: Approved 中國已獲批

Oxcarbazepine

奧卡西平

Tablets

片劑

150mg,300mg Blister

0.15g,0.3g

鋁塑包裝

China

中國

NMPA: Under review

審評審批中 

Oxcarbazepine

奧卡西平

Oral suspension

口服混懸液

100ml:6g

瓶包裝

China

中國

Process Validation completed

工藝驗證完成

Lacosamide

拉考沙胺

Tablets

片劑

50mg,100mg

Blister/鋁塑包裝

China

中國

NMPA: Under Review

審評審批中

Antidiabetic

糖尿病治療

Sitagliptin + Metformin

磷酸西格列汀二甲雙胍復方

Sustained Release Tablets

緩釋片

Us market 美國市場:

100/1000,50/1000

China中國市場: 100/1000,50/1000,50/500

瓶包裝 30片./瓶，60片/瓶

US

美國

China

中國

FDA: Under review

注冊提交,審評審批中

NMPA: Under review

申請上市，審評審批中

Sitagliptin Phosphate

磷酸西格列汀

Tablets

片劑

50mg,100mg

Blister/鋁塑包裝

China

中國

NMPA: Approved

已獲批

Sitagliptin + Metformin

西格列汀二甲雙胍

Tablets

片劑

50mg/850mg

Blister 鋁塑包裝

China

中國

NMPA: Approved

已獲批

Gliclazide

格列齊特

Sustained Release Tablets

緩釋片

60mg

Blister/鋁塑包裝

China

中國

NMPA: Approved

已獲批

Dapagliflozin +Metformin

達格列凈二甲雙胍

Sustained Release Tablets

緩釋片

5mg/500mg

5mg/1000mg

10mg/500mg

10mg/1000mg

 Blister/鋁塑包裝

China

中國

Technical transfer

技術轉移進行中

Antidepressant

抑郁癥治療

Venlafaxine Hydrochloride

鹽酸文拉法辛

Sustained Release Capsules

緩釋膠囊

75mg

Blister/鋁塑包裝

China

中國

NMPA: Under review

審評審批中

Vortioxetine

Hydrobromide

氫溴酸伏硫西汀

Tablets

片劑

5mg,10mg

Blister 鋁塑包裝

China

中國

 Ready for Submission

申請上市

Anticoagulant

抗凝血藥

Edoxaban Tosylate

甲苯磺酸艾多沙班

Tablets

片劑

30mg,60mg

Blister/鋁塑包裝

China

中國

Ready for Submission

申請上市

ED

勃起功能障礙

Sildenafil Citrate

枸櫞酸西地那非

Orally Disintegrating Tablets

口崩片

50mg

Blister/鋁塑包裝

China

中國

NMPA: Under Review

申請上市，審評審批中

PD

原發性帕金森

Rasagiline

Mesylate

甲磺酸雷沙吉蘭

Tablets

片劑

1mg

Blister/鋁塑包裝

China

中國

Process Validation completed

工藝驗證完成

Potassium-competitive acid blocker

鉀離子競爭性酸抑制劑

Vonoprazan

Fumarate

富馬酸伏沃拉生

Tablets

片劑

10mg,20mg

Blister/鋁塑包裝

China

中國

PV completed

工藝驗證完成

Antianxiety

抗焦慮藥

Tandospirone

Citrate

枸櫞酸坦度螺酮

Tablets

片劑

5mg,10mg

Blister/鋁塑包裝

China

中國

PV completed

工藝驗證完成

Schizophrenia

精神分裂癥治療

Brexpiprazole

布瑞哌唑

Tablets

片劑

0.5mg,1mg,2mg

Blister/鋁塑包裝

China

中國

Technical transfer

技術轉移中

Anti-influenza

病毒性流感

Baloxavir Marboxil

瑪巴羅沙韋

Tablets

片劑

20mg, 40mg

Blister/鋁塑包裝

China

中國

Technical Transfer

技術轉移中

NSAIDs

Non-steroidal anti-inflammatory

非甾體抗炎藥

肌肉、軟組織和關節的輕至中度疼痛

Diclofenac Diethylamine

雙氯芬酸二乙胺

Gel Topical

外用凝膠

1%: 20g/tube,50g/tube

2%: 50g/tube

1% 20g/支，50g/支

2%：50g/支

China

中國

EMA

歐盟

Technical Transfer

技術轉移中