喜報!康川濟醫藥助力合作伙伴復方磺胺甲噁唑注射液國內通過仿制藥質量和療效一致性評價!
發布時間:
2024-07-10
據NMPA發布的藥品批準證明文件送達信息顯示，金陵藥業股份有限公司南京金陵制藥廠的復方磺胺甲噁唑注射液(規格：5ml：磺胺甲噁唑0.4g與甲氧芐啶80mg)通過國家仿制藥質量和療效一致性評價（簡稱“一致性評價”），成為國內該品種靜脈制劑通過一致性評價的單位。康川濟醫藥為該產品提供了研發相關服務。
復方磺胺甲噁唑注射液為復方制劑,是一種抗菌藥物,對肺孢子菌肺炎等感染性疾病具有良好的療效，在臨床上有著獨特地位。本品適用于治療成人和2個月以上小兒的肺孢子菌肺炎；適用于治療成人和2個月以上小兒由福氏或宋內志賀菌敏感菌株引起的腸炎；當無法口服復方磺胺甲噁唑，且機體對尿路中有效的單方抗菌藥物不敏感時，本品適用于治療成人和2個月以上小兒由大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、摩根菌屬、奇異變形桿菌和普通變形桿菌敏感菌株所致的嚴重或復雜尿路感染。
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